Europese Unie (EU) Regulasie 10/2011, wat die strengste en belangrikste wet op voedselgraad plastiekprodukte is, het uiters streng en omvattende vereistes op die standaard van swaarmetaallimiet vir voedselkontakprodukte, en is die windaanwyser van internasionale voedselkontakmateriaalveiligheidsrisikobeheer.
Nuwe EU-regulasie (EU) nr. 10/2011 oor plastiekmateriale en -artikels wat bedoel is om met voedsel in aanraking te kom, is op 2011 gepubliseer
15 Jan. Hierdie nuwe regulasie begin op 1 Mei 2011 in werking tree. Dit herroep Kommissierichtlijn 2002/72/EG. Daar is verskeie
oorgangsbepalings en word in Tabel 1 opgesom.
Tabel 1
Oorgangsbepalings
Tot 31 Desember 2012
Dit kan aanvaar om die volgende op die mark te plaas
- die voedselkontakmateriaal en -artikels wat wettiglik op die mark geplaas is
FCM stawende dokumente oorgangsbepalings
voor 1 Mei 2011
Ondersteunende dokumente sal gebaseer wees op die basiese reëls vir algehele migrasie en spesifieke migrasietoetsing uiteengesit in die Bylae tot Richtlijn 82/711/EEG
Vanaf 1 Jan. 2013 tot 31 Des. 2015
Ondersteunende dokument vir materiale, artikels en stowwe wat op die mark geplaas word, kan gebaseer wees op óf die nuwe migrasiereëls wat in Regulasie (EU) No.
Vanaf 1 Jan 2016
Ondersteunende dokumente sal gebaseer wees op die reëls vir migrasietoetsing soos uiteengesit in Regulasie (EU) nr. 10/2011
Let wel: 1. Inhoud van die ondersteuningsdokument verwys na Tabel 2, D
Tabel 2
A. Omvang.
1. Materiaal en artikels en dele daarvan wat uitsluitlik uit plastiek bestaan
2. Plastiek multi-laag materiale en artikels wat saam gehou word deur kleefmiddels of op ander maniere
3. Materiale en artikels waarna verwys word in punt 1 en 2 wat gedruk en/of bedek is met 'n deklaag
4. Plastieklae of plastiekbedekkings, wat pakkings in doppe en sluitings vorm, wat saam met daardie doppe en sluiting 'n stel van twee of meer lae van verskillende soorte materiale saamstel
5. Plastieklae in multi-materiaal multi-laag materiale en artikels
B. Vrystelling
1. Ioonruilhars
2. Rubber
3. Silikone
C. Stowwe agter funksionele versperring en nanopartikels
Stowwe agter 'n funksionele versperring2
1. Mag vervaardig word met stowwe wat nie in die Unielys gelys is nie
2. Moet voldoen aan die beperking vir vinielchloriedmonomeer Bylae I (SML: Nie opgespoor nie, 1 mg/kg in eindproduk)
3. Nie-gemagtigde stowwe mag gebruik word met 'n maksimum vlak van 0,01 mg/kg in voedsel
4. Sal nie behoort aan stowwe wat mutageen, kankerverwekkend of giftig vir voortplanting is sonder vooraf magtiging nie
5. Sal nie aan nanovorm behoort nie
Nanopartikels::
1. Moet op 'n geval-tot-geval basis beoordeel word met betrekking tot hul risiko totdat meer inligting bekend is
2. Stowwe in nanovorm sal slegs gebruik word indien dit uitdruklik gemagtig is en in Bylae I genoem word
D. Stawende dokumente
1. moet die voorwaardes en resultate van toetsing, berekeninge, modellering, ander ontleding en bewyse oor die veiligheid bevat of redenasie wat voldoening aantoon
2. sal op versoek deur die besigheidsoperateur aan die nasionale bevoegde owerhede beskikbaar gestel word
E. Algehele migrasie en spesifieke migrasielimiet
1. Algehele migrasie
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Spesifieke migrasie (verwys na Bylae I Unielys – Wanneer daar geen spesifieke migrasielimiet is of ander beperkings verskaf word nie, sal 'n generiese spesifieke migrasielimiet van 60 mg/kg geld)
Vakbondlys
Bylae I – Monomeer en toevoeging
BYLAE I Bevat
1. Monomere of ander beginstowwe
2. Bymiddels uitgesluit kleurstowwe
3. Polimeerproduksiehulpmiddels uitgesluit oplosmiddels
4. Makromolekules verkry uit mikrobiese fermentasie
5. 885 gemagtigde stof
Bylae II-Algemene beperking op materiale en artikels
Spesifieke migrasie van swaar metaal (mg/kg voedsel of voedselsimulant)
1. Barium (钡) =1
2. Kobalt (钴)= 0,05
3. Koper (铜)= 5
4. Yster (铁) = 48
5. Litium (锂)= 0,6
6. Mangaan (锰)= 0,6
7. Sink (锌)= 25
Spesifieke migrasie van primêre aromatiese amiene (som), opsporingslimiet 0,01 mg stof per kg voedsel of voedselstimulant
Bylae III-Voedselsimulante
10% Etanol
Opmerking: Gedistilleerde water kan in sommige gevalle gekies word
Voedselsimulant A
voedsel met hidrofiliese karakter
3% asynsuur
Voedselsimulant B
suur kos
20% Etanol
Voedselsimulant C
kos tot 20% alkoholiese inhoud
50% Etanol
Voedselsimulant D1
kos wat > 20% alkoholinhoud bevat
melkproduk
kos met olie in water
Groente olie
Voedselsimulant D2
kos het lipofiele karakter, vrye vette
Poli(2,6-difeniel-p-fenieleenoksied), deeltjiegrootte 60-80 mesh, poriegrootte 200nm
Voedselsimulant E
droë kos
Bylae IV - Verklaring van voldoening (DOC)
1. word deur die besigheidsoperateur uitgereik en bevat die inligting soos in BYLAE IV3
2. in die bemarkingstadiums anders as in die kleinhandelstadium, sal DOC beskikbaar wees vir plastiekmateriale en -artikels, produkte uit tussenstadiums van hul vervaardiging sowel as vir die stowwe wat vir die vervaardiging bedoel is
3. Sal 'n maklike identifikasie toelaat van die materiale, artikels of produkte van tussenstadiums van vervaardiging of stowwe waarvoor dit uitgereik is
4. – Die samestelling moet aan die vervaardiger van die stof bekend wees en op versoek aan die bevoegde owerhede beskikbaar gestel word
Bylae V - Toetstoestand
OM1 10d by 20°C 20
Enige voedselkontak in gevriesde en verkoelde toestand
OM2 10d by 40°C
Enige langtermynberging by kamertemperatuur of laer, insluitend verhitting tot 70°C vir tot 2 uur, of verhitting tot 100°C vir tot 15 minute
OM3 2 uur by 70°C
Enige kontaktoestande wat insluit verhitting tot 70° C vir tot 2 uur, of tot 100° C vir tot 15 minute, wat nie gevolg word deur langtermyn kamer- of verkoelde temperatuurberging nie.
OM4 1 uur by 100°C
Hoë temperatuur toedienings vir alle voedselstimulante by temperature tot 100°C
OM5 2 uur by 100° C of by reflux/alternatiewelik 1 uur by 121° C
Hoë temperatuur toediening tot 121°C
OM6 4 uur by 100°C of by terugvloei
Enige voedselkontaktoestande met voedselstimulante A, B of C, by 'n temperatuur van meer as 40°C
Opmerking: Dit verteenwoordig die ergste toestande vir alle voedselsimulante in kontak met poliolefiene
OM7 2 uur by 175°C
Hoë temperatuur toedienings met vetterige kosse wat die toestande van OM5 oorskry
Opmerking: Indien dit tegnies NIE haalbaar is om OM7 met voedselsimulant D2 uit te voer, kan die toets vervang word deur toets OM 8 of OM9
OM8 Voedselsimulant E vir 2 uur by 175 ° C en voedselsimulant D2 vir 2 uur by 100 ° C
Slegs hoë temperatuur toepassings
Opmerking: Wanneer dit tegnies NIE haalbaar is om OM7 met voedselsimulant D2 uit te voer nie
OM9 Voedselsimulant E vir 2 uur by 175 ° C en voedselsimulant D2 vir 10 dae by 40 ° C
Hoë temperatuur toepassings insluitend langtermyn berging by kamertemperatuur
Opmerking: Wanneer dit tegnies NIE haalbaar is om OM7 met voedselsimulant D2 uit te voer nie
Herroeping van EU-richtlijn
1. 80/766/EEG, Kommissie Richtlijn metode van ontleding vir die amptelike beheer van die vinielchloried monomeer vlak in materiaal kontak met voedsel
2. 81/432/EEG, Kommissierichtlijn metode van ontleding vir die amptelike beheer van die vrystelling van vinielchloried deur materiaal en artikel in voedsel
3. 2002/72/EC, Kommissierichtlijn met betrekking tot plastiekmateriale en -artikels vir voedsel
Postyd: 19 Okt-2021